【藥品名稱(chēng)】
通用名：他克莫司膠囊      英文名：Tacrolimus Capsules     漢語(yǔ)拼音：Takemosi Jiaonang
【成   份】
    本品主要成分為他克莫司,化學(xué)名稱(chēng)為：17-烯丙基-1,14-二羥基-12-[2-（4-羥基-3-甲氧基環(huán)己基）-1-甲基乙烯基]-23,25-二甲氧基-13,19,21,27-四甲基-11,28-二噁-4-氮雜環(huán)[22.3.1.04,9]二十八環(huán)-18-烯-2,3,10,16-四酮，一水合物。
【性   狀】本品的內(nèi)容物為白色或類(lèi)白色粉末或顆粒。
【適 應(yīng) 癥】預(yù)防肝臟或腎臟移植術(shù)后的移植物排斥反應(yīng)。
           治療肝臟或腎臟移植術(shù)后應(yīng)用其他免疫抑制藥物無(wú)法控制的移植物排斥反應(yīng)。
【規(guī)   格】0.5mg（以他克莫司計(jì)）
【用法用量】
服藥方法：
    每日服藥兩次（早晨和晚上），最好用水送服，建議空腹，或者至少在餐前1小時(shí)或餐后2-3小時(shí)服用。如必要可將膠囊內(nèi)容物懸浮于水，經(jīng)鼻飼管給藥。若患者臨床狀況不能口服，首劑須靜脈給藥。
服藥劑量：
    推薦的劑量?jī)H供參考，治療過(guò)程中應(yīng)根據(jù)患者個(gè)體需求進(jìn)行本品的劑量調(diào)整。
    如患者情況允許口服，應(yīng)盡早開(kāi)始口服本品。在一些肝移植患者，本品可以通過(guò)鼻飼來(lái)口服給藥。
    本品通常與其他免疫抑制藥物一起使用，亦出現(xiàn)有單獨(dú)使用本品的個(gè)例報(bào)道。本品不能與環(huán)孢素并用。
    如出現(xiàn)排斥反應(yīng)或不良事件發(fā)生，需考慮更改免疫抑制治療方案。
    在維持治療階段，建議持續(xù)使用本品來(lái)維持移植物的存活。如患者病情惡化（如出現(xiàn)急性排斥反應(yīng)的征兆），應(yīng)考慮改變免疫抑制劑用藥方案。多種方案均可用于控制排斥反應(yīng)，如增加類(lèi)固醇激素用量、加用短期的單克隆或多克隆抗體、增加本品的用量。
    如出現(xiàn)中毒征兆（如明顯的不良事件），應(yīng)減少本品的用量。并應(yīng)告訴患者，在未經(jīng)主管醫(yī)師同意的情況下，不應(yīng)擅自減量。
     在移植術(shù)后患者的情況改善期內(nèi)，本品的藥代動(dòng)力學(xué)可能會(huì)發(fā)生改變，需要調(diào)整本品的劑量。
全血濃度的監(jiān)測(cè)：
    血藥濃度監(jiān)測(cè)頻率需根據(jù)臨床的需要，一般而言，因其半衰期長(zhǎng)，無(wú)需每日測(cè)定血藥濃度。一般推薦在術(shù)后早期、劑量調(diào)整后、從其它免疫抑制劑轉(zhuǎn)換為本品、合并用可能發(fā)生藥物相互作用的藥物后進(jìn)行血藥濃度的測(cè)定。
    臨床研究表明，若全血濃度維持在20ng/ml以下，大部分患者耐受良好。若血藥濃度低于限量且患者臨床狀況良好，則無(wú)須調(diào)整劑量。
成人術(shù)后接受口服本品治療的推薦起始劑量：
    對(duì)肝移植患者，口服初始劑量應(yīng)為按體重每日0.1-0.2mg/kg，分兩次口服，術(shù)后6小時(shí)開(kāi)始用藥。
    對(duì)腎移植患者，口服初始劑量應(yīng)為按體重每日0.15-0.3mg/kg，分兩次口服，術(shù)后24小時(shí)內(nèi)開(kāi)始用藥。
對(duì)傳統(tǒng)免疫治療無(wú)效的排斥反應(yīng)：
    對(duì)發(fā)生了排斥反應(yīng)，且傳統(tǒng)免疫抑制劑治療無(wú)效的患者，應(yīng)開(kāi)始給予本品治療，推薦的起始劑量同首次免疫抑制劑量水平。
    患者由環(huán)孢素轉(zhuǎn)換成本品，本品的首次給藥間隔時(shí)間不超過(guò)24小時(shí)。如果環(huán)孢素的血藥濃度過(guò)高，應(yīng)進(jìn)一步延緩給藥時(shí)間。
肝功能不全的患者：
    對(duì)術(shù)前及術(shù)后肝損的患者必須減量，如早期移植物失功。
腎功能不全的患者：
    根據(jù)藥代動(dòng)力學(xué)原則無(wú)須調(diào)整劑量。然而建議應(yīng)仔細(xì)監(jiān)測(cè)腎功能，包括血清肌酐值，計(jì)算肌酐清除率及監(jiān)測(cè)排尿量。血液透析不能減少本品的血中濃度。

【貯   藏】遮光、密封，室溫保存。
【包   裝】鋁塑包裝，12粒/板，每盒2板或4板；10粒/板，每盒2板或3板或5板。
【有 效 期】 24個(gè)月

【備    注】本品為處方藥，請(qǐng)?jiān)卺t(yī)師指導(dǎo)下使用，詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)