【藥品名稱】

   通用名稱：氯雷他定片

   英文名：Loratadine Tablets

   漢語拼音：Luleitading Pian

 【成   份】本品每片含氯雷他定10毫克。輔料為：乳糖、玉米淀粉、羥丙甲纖維素、聚維酮K30、硬脂酸鎂。

【性狀】本品為白色或類白色片。

 【作用類別】本品為耳鼻喉科及皮膚科用藥類非處方藥藥品。

【適應(yīng)癥】用于緩解過敏性鼻炎有關(guān)的癥狀，如噴嚏、流涕、鼻癢、鼻塞以及眼部癢及燒灼感。口服藥物后，鼻和眼部癥狀及體征得以迅速緩解。亦適用于緩解慢性蕁麻疹、瘙癢性皮膚病及其他過敏性皮膚病的癥狀及體征。

【規(guī)格】10毫克

【用法用量】口服。

 成人及12歲以上兒童：一日1次，一次1片（10毫克）。
2～12歲兒童：
體重>30公斤：一日1次，一次1片（10毫克）。
體重≤30公斤：一日1次，一次半片（5毫克）。

【不良反應(yīng)】

在每天10mg的推薦劑量下，本品未見明顯的鎮(zhèn)靜作用。

常見不良反應(yīng)有乏力、頭痛、嗜睡、口干、胃腸道不適包括惡心、胃炎以及皮疹等。罕見不良反應(yīng)有脫發(fā)、過敏反應(yīng)、肝功能異常、心動過速及心悸等。

【禁忌】對本品中的成分過敏或特異體質(zhì)的病人禁用。

【注意事項(xiàng)】

1.嚴(yán)重肝功能不全的患者請?jiān)卺t(yī)生指導(dǎo)下使用，隔日10mg服藥。

2.妊娠期及哺乳期婦女慎用。

3.在作皮試前的約48小時左右應(yīng)中止使用本品，因抗組胺藥能阻止或降低皮試的陽性反應(yīng)發(fā)生。

4.對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。

5.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。

6.請將本品放在兒童不能接觸的地方。

7.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。

8.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。

【藥物相互作用】

1同時服用酮康唑、大環(huán)內(nèi)酯類抗生素、西咪替丁、茶堿等藥物，會提高氯雷他定在血漿中的濃度，應(yīng)慎用。其他已知能抑制肝臟代謝的藥物，在未明確與氯雷他定相互作用前應(yīng)謹(jǐn)慎合用。

2.如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。

【藥理作用】本品為高效、作用持久的三環(huán)類抗組胺藥，為選擇性外周H1受體拮抗劑。可緩解過敏反應(yīng)引起的各種癥狀。

【貯藏】遮光、密封保存。

【包裝】 鋁塑水泡眼包裝，每板裝6片，每盒裝2板。

【有效期】24個月

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】中國藥典2020年版二部

【批準(zhǔn)文號】國藥準(zhǔn)字H20052157

【說明書修訂日期】2020年12月1日

【備注】詳見說明書